Par Ronan Le Glouannec , le 7 Mai 2013
Le symbole s'accompagnera de la phrase : « Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée ». Le triangle se trouvera aussi sur le RCP pour les professionnels de la santé. Néanmoins, il ne sera pas directement visible sur l'emballage. La loi va s'appliquer dans les 27 États membres de l'Union.
Pas de danger
L'ANSM a tout de même tenu à rassurer le public que ces médicaments ne sont nullement dangereux. La surveillance est systématique pour toute nouvelle substance mise en vente sur le marché. L'Agence a donc tenu à préciser qu'il ne faut pas interrompre un traitement en cours et qu'en cas de doute, il faut demander l'avis du médecin traitant.
La liste des médicaments soumis à cette surveillance renforcée est mise à jour chaque mois par l'Agence européenne du médicament (EMA) et la première du genre a été publiée le 25 avril dernier et comprend 103 médicaments.
L'EMA appelle les patients et les professionnels de santé à lui communiquer tous les éventuels effets indésirables qui pourraient être liés à la prise d'un médicament sous surveillance renforcée. Le but de ce dispositif est de s'assurer que les risques ne dépassent pas les bénéfices que l'on peut tirer des médicaments. Et probablement pour certains d'entre eux de les dérembourser.
Pour aller plus loin
> Découvrez le communiqué de presse sur le site de l'Agence nationale de Sécurité sanitaire.